Крупная сеть диабетических магазинов в России с 2001 г. Быстрая доставка.
Поможем с выбором. Звоните!
Многоканальный
заказать бесплатный звонок
0
Поможем с выбором. Звоните!
заказать бесплатный звонок
Раздел: Информационные статьи

Почему система FreeStyle Libre, в отличии от других мониторингов глюкозы при диабете, не требует калибровки?

Почему система FreeStyle Libre, в отличии от других мониторингов глюкозы при диабете, не требует калибровки?

06.08.2021 г.

Процесс заводской калибровки датчиков системы FreeStyle Libre для конроля диабета включает несколько этапов:

  • производство партии датчиков с минимальной вариабельностью в точности между отдельными датчиками;
  • отбор некоторого числа датчиков из каждой партии и тестирование их на чувствительность к глюкозе (in vitro);
  • конвертация показаний, полученных при тестировании чувствительности, в код датчика;
  • включение кода в электронную память датчика;
  • подтверждение, что первоначально определенная чувствительность датчика не изменяется в течение срока годности датчика. 

Для реализации возможности проведения заводской калибровки, без необходимости проводить в процессе эксплуатации дополнительные рутинные калибровки, необходимый уровень чувствительности (т.е. стабильности сигнала) должен поддерживаться на протяжении всего срока использования датчика (14 дней для системы FreeStyle Libre). Датчик системы FreeStyle Libre был разработан в соответствии с данными требованиями; компоненты датчика были оптимизированы производителем для обеспечения необходимой стабильности и надежности.

Стабильность датчика Фристайл Либре в течение всего периода его эксплуатации определяется двумя принципиально разными свойствами.

Способность датчика определять уровень глюкозы, формируя стабильный и достаточный уровень сигнала. Это свойство регулируется химическим составом основного электрода и свойствами проводника-фермента. Данное свойство датчика может быть подтверждено в ходе тестирования in vitro. Данные исследования датчиков FreeStyle Libre, заключавшегося в оценке чувствительности (силы сигнала датчика в мА) к глюкозе в различных концентрациях на 1 и 14 дней после активации, показали, что уровень чувствительности датчиков в 1 день сопоставим с аналогичным показателем в 14 день после активации. 

Биосовместимость компонентов датчика. Реакция окружающих тканей на электрод датчика, представляющий инородное тело, может привести к изменению реакции датчика и его сигнала. Исследование  уровня нормализованной чувствительности (силы сигнала датчика, измеренной  в мА для каждой пары измерений датчик/глюкометр) системы FreeStyle Libre у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа показало, что уровень нормализованной чувствительность датчика был сопоставим на протяжении 14 дней эксплуатации, за исключением первого дня после установки, когда устанавливалось равновесие между средой датчика и интерстицием.

Таким образом, способность поддерживать стабильный и достаточный уровень сигнала на протяжении всего срока эксплуатации (14 дней) была подтверждена для датчика системы FreeStyle Libre в ходе экспериментов in vitro и in vivo.

Обратите внимание! В первый день после установки, показания датчика системы FreeStyle Libre нужно часто сравнивать с показаниями глюкометра. Рекомендуем это делать с помощью точных и современных приборов с минимальной погрешностью: Контур ТС, Контур Плюс или Он Колл Плюс.


Литература:
Hoss U, Budiman ES. Factory-Calibrated Continuous Glucose Sensors: The Science Behind the Technology. Diabetes Technol Ther. 2017 May; 19(S2): S44-S50.


рекомендуем дополнительно купить
Глюкометр Контур ТС (Contour TS)
Глюкометр Контур ТС (Contour TS)
Цена при доставке: 810 руб.

Цена в офисе: 810 руб.
Высокая точность. Без кодирования. Маленькая капля крови. Полоска сама...
В корзину Подробнее...
Глюкометр Контур Плюс (Contour Plus), полная комплектация
Глюкометр Контур Плюс (Contour Plus), полная комплектация
Цена при доставке: 1130 руб.

Цена в офисе: 1130 руб.
Купив 1 или более упаковок тест-полосок Контур Плюс №50, Вы получаете...
В корзину Подробнее...
Глюкометр Он Колл Плюс (On Call Plus), полная комплектация
Глюкометр Он Колл Плюс (On Call Plus), полная комплектация
Цена при доставке: 390 руб.

Цена в офисе: 390 руб.
Надежный и экономичный прибор! Отличает простота использования и низкая...
В корзину Подробнее...
Конфеты ГипоФри (HypoFree) таблетированные, 18 шт. по 4 г
Конфеты ГипоФри (HypoFree) таблетированные, 18 шт. по 4 г
Цена при доставке: 229 руб.

Цена в офисе: 229 руб.
Новинка от Гипофри: таблетированные конфеты со вкусом апельсина, вишни. 1...
В корзину Подробнее...
Силиконовый чехол для ридера Фристайл Либре (FreeStyle Libre)
Силиконовый чехол для ридера Фристайл Либре (FreeStyle Libre)
Цена при доставке: 399 руб.

Цена в офисе: 399 руб.
Стильный и удобный чехол из силикона - надежная защита для ридера Libre от царапин...
В корзину Подробнее...

Вернуться в раздел ...